Hycamtin Kapseln 1mg(Topotecan 拓扑替康胶囊) - 宫颈癌药物...

来自 : www.120ty.net/bencan...php?fid 发布时间：2021-03-25

D 級：
在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響，若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用，因此即使在其危險性的存在下，仍可接受此藥物用於懷孕婦女上。
結構式
3-(2-chloroethyl)-2-[(2-chloroethyl)amino]tetrahydro-2H-1,3,2-oxazaphosphorine 2-oxide
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
1. Ifosfamide是烷基化劑，是Cyclophosphamide之衍生物，也在肝臟代謝成活性代謝物，毒性較小一些。
2. 本藥是其他抗腫瘤劑併用是子宮頸癌、橫紋肌肉瘤、尤汶氏瘤(Ewing s tumor)、軟組織肉瘤等之首選用藥。
適應症
支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解。
用法用量
每一療程總劑量應訂於250-300mg/kg；通常成人靜脈注射50-60mg/kg，連續5天。
藥動力學
1.分佈︰進入乳汁。
2.代謝︰大部份在肝臟代謝成活性型態。
3.排除︰70-86%經尿液排除。
4.半衰期︰7-15小時。
副作用
1. 常見副作用︰嗜眠、精神混亂、幻覺、噁心、嘔吐、秃髮。
2. 嚴重的副作用︰嗜中性白血球減少症，血小板減少症，出血性膀胱炎。
交互作用
Ifosfamide may increase the hypoprothrombinemic effect of warfarin.
禁忌
1.已知對ifosfamide過敏者。
2.骨髓功能被嚴重的抑制(特別是患者曾接受cytotoxic agent或放射線治療者)。
3.感染性疾病患者。
4.腎功能受損或尿道阻塞。
5.膀胱炎。
6.懷孕。
7.授乳。
注意事項
1. 腎功能不全者減量；增加液體的攝取，有助於避免出血性膀胱炎。
2. 當使用高劑量治療時，Mesna對預防該併發症也有益。
3. 以緩慢間歇性靜脈點滴給藥至少需要30分鐘以上且給藥最終濃度不可超過40mg/ml(通常給藥濃度是在0.6-20mg/ml之間)，或可以24小時的點滴給藥。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏15 ~ 25度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再使用。
Hycamtin Kapseln 1mg 10St ck
Was ist Hycamtin und wann wird es angewendet?
Hycamtin enth lt den Wirkstoff Topotecan, welcher die krankhafte Zellvermehrung hemmt.
Hycamtin wird bei Lungenkrebs (kleinzelliges Bronchialkarzinom) angewendet, welcher nach einer Chemotherapie oder Strahlentherapie wieder aufgetreten ist.
Hycamtin darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der rztin eingenommen werden.
Wann darf Hycamtin nicht angewendet werden?
Hycamtin darf nicht angewendet werden bei berempfindlichkeit auf den Wirkstoff Topotecan oder einen der Hilfsstoffe sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Bei einer zu geringen Anzahl der Blutpl ttchen und der weissen Blutk rperchen darf Hycamtin ebenfalls nicht eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre rztin wird dies mittels Bluttest bei Ihnen berpr fen.
Wann ist bei der Einnahme von Hycamtin Vorsicht geboten?
Hycamtin beeintr chtigt die Funktion des Knochenmarks (blutbildendes System). Als Folge k nnen vermehrt Infektionen und Blutungskomplikationen auftreten. Daher wird Ihr Arzt oder Ihre rztin regelm ssig Ihr Blutbild kontrollieren und, wenn notwendig, die Dosis von Hycamtin entsprechend reduzieren oder eine Therapiepause veranlassen.
Unter der Behandlung mit Hycamtin kann es zu Durchfall kommen. Deshalb wird Ihnen der Arzt bzw. die rztin gleichzeitig ein Arzneimittel gegen Durchfall verschreiben. Falls es zu schwerem Durchfall kommt, wird er/sie eventuell die verlorene Fl ssigkeit mit einer Infusion ersetzen und die Behandlung mit Hycamtin unterbrechen oder sogar ganz absetzen.
Falls Sie Probleme mit der Niere oder der Leber haben, sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer rztin mitteilen.
Aufgrund der unerw nschten Wirkungen von Hycamtin wie belkeit, Erbrechen und M digkeit ist beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre rztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder usserlich anwenden.
Darf Hycamtin w hrend einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
In beiden F llen darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden. Es m ssen entsprechende Verh tungsmassnahmen ergriffen werden, wenn einer der Partner unter Hycamtintherapie steht.
Wie verwenden Sie Hycamtin?
Ihr Arzt bzw. Ihre rztin wird Ihnen die f r Sie geeignete Dosis verordnen und dabei die Art Ihrer Erkrankung, Ihre K rperoberfl che und Ihr Blutbild ber cksichtigen. Er bzw. sie wird Ihnen die Anzahl der Kapseln angeben, die Sie einmal t glich mit oder ohne Nahrung einnehmen m ssen.
Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit etwas Wasser. Die Kapseln werden jeweils w hrend 5 Tagen eingenommen, dann folgt eine Pause von 16 Tagen, w hrend der Sie das Arzneimittel nicht einnehmen. Anschliessend beginnt wieder ein neuer 3-w chiger Zyklus. Hycamtin kann unabh ngig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Eventuell muss die Dosis entsprechend dem Blutbild, das der Arzt oder die rztin regelm ssig kontrolliert, angepasst werden (siehe Wann ist bei der Einnahme von Hycamtin Vorsicht geboten? ).
Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt oder von der rztin festgelegt.
Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern nehmen Sie einfach die n chste Dosis zur blichen Tageszeit ein.
Die Kapseln m ssen ganz geschluckt werden und d rfen nicht geteilt oder zerstossen werden. Waschen Sie unmittelbar nach dem Ber hren der Kapseln die H nde. Achten Sie darauf, dass sie den Inhalt der Kapseln (z.B. bei einer Besch digung einer Kapsel) nicht einatmen und dass dieser nicht mit der Haut oder Schleimhaut (Augen!) in Kontakt kommt. Falls es dennoch zu einem Hautkontakt kommt, waschen Sie die Stelle mit Wasser und Seife, bei einem Augenkontakt sp len Sie gr ndlich mit Wasser.
ndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer rztin oder Apothekerin.
Entnehmen einer Kapsel
Diese Kapseln werden speziell verpackt, um zu verhindern, dass sie von Kindern aus der Packung entnommen werden k nnen.
1. Eine Kapsel abtrennen: Eine Tasche entlang der Perforation vom Streifen abreissen.
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2. Die ussere Schicht abziehen: An der farbigen Ecke beginnend die Tasche anheben und abziehen.
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3. Die Kapsel herausdr cken: Ein Ende der Kapsel vorsichtig durch die Folienschicht dr cken.
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Welche Nebenwirkungen kann Hycamtin haben?
Die h ufigste Nebenwirkung von Hycamtin ist die Hemmung der Neubildung von Blutzellen im Knochenmark, was zu Blutungen oder blutunterlaufenen Stellen f hren kann oder auch zu vermehrter Infektanf lligkeit. Sie sollten sich unverz glich bei Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer rztin melden, wenn es zu Blutungen und/oder blutunterlaufenen Stellen an Ihrem K rper kommt oder wenn Fieber oder andere Zeichen einer Infektion (wie z.B. Halsschmerzen, Brennen beim Wasserlassen) auftreten.
Sehr h ufig sind auch Nebenwirkungen im Magen/Darmbereich wie belkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen sowie Entz ndung der Mundschleimhaut/Geschw re im Mundbereich, Haarausfall, Unwohlsein und M digkeit verursacht durch zeitlich begrenzte Blutarmut. Falls Sie mehr als 3-mal t glich Durchfall bekommen, m ssen Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre rztin wenden.
H ufig k nnen folgende weiteren Nebenwirkungen bei der Einnahme von Hycamtin auftreten: berempfindlichkeit, einschliesslich Hautausschlag und Ver nderung von Leberwerten.
Selten erkrankten Patienten bzw. Patientinnen an einer speziellen Art von Lungenentz ndung (interstitielle Lungenerkrankung), die sich durch Atembeschwerden oder Husten ussern kann.
H ufigkeit unbekannt (Ereignisse aus Spontanmeldungen)
Schwere Magenschmerzen, belkeit, Erbrechen von Blut, schwarzer oder blutiger Stuhl (m gliche Anzeichen einer gastrointestinalen Perforation).
Wunde Stellen im Mund, Schluckbeschwerden, Unterleibsschmerzen, belkeit, Erbrechen, Durchfall, blutiger Stuhl (m gliche Anzeichen einer Mund-, Magen- und/oder Darm-Schleimhautentz ndung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre rztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh lter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Kapseln sollen im K hlschrank (2 8 C) und in der Originalverpackung, vor Licht gesch tzt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Nicht einfrieren. Bringen Sie nicht verbrauchte oder besch digte Kapseln Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer rztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zur ck.
Weitere Ausk nfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre rztin oder Apothekerin. Diese Personen verf gen ber die ausf hrliche Fachinformation.
Was ist in Hycamtin enthalten?
1 Kapsel enth lt 0.25 mg oder 1 mg Topotecan sowie Hilfsstoffe zur Kapselherstellung.
Zulassungsnummer
58589 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Hycamtin? Welche Packungen sind erh ltlich?
In Apotheken gegen rztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
10 Kapseln zu 0.25 mg.
10 Kapseln zu 1 mg.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.